Kopumātauriņu zirņu ziedu ekstraktsnav problēma rūpnieciskos un kontrolētos lietojumos, taču var būt dažas blakusparādības, kas ir atkarīgas no sastāva, iekļaušanas satura un indivīda jutīguma, kas jāņem vērā, iekļaujot ekstraktu produktos.
Ievads tauriņzirņu ziedu ekstrakta blakusparādībām
Izpratne par tauriņzirņu ziedu ekstrakta blakusparādībām ir svarīga rūpnieciskā vidē, lai ražotāji varētu veicināt atbilstību normatīvajiem aktiem, produktu drošības novērtēšanu un formulējuma noturību. Lai gan tauriņzirņu ziedu (Clitoria ternatea) ekstrakts parasti tiek uzskatīts par drošu savienojumu pārtikā un kosmētikā, ir rūpīgi jāapsver iespējamās reakcijas, devas, stabilitātes asociācijas un sastāva saderība, lai to izmantotu plašā mērogā. Tās drošības profils ir vairāk saistīts ar panesamību un individuālu mainīgumu-, nevis akūtu toksicitāti, lietojot standarta devas.
Sensoras un ar formulējumu saistītas atbildes
Ekstrakts: tauriņzirņu ziedu ekstrakts gatavajos produktos var radīt vieglas sensorās un ar sastāvu{0}}saistītas reakcijas.
Garšas vai maņu ietekme
Lielāks iekļaušanas līmenis var ietekmēt ekstrakta dabīgo garšas profilu vai pigmenta intensitāti, lai ietekmētu garšu vai maņu uztveri dzērienā vai patērējamajā produktā, ko var uzskatīt par ne{0}}garšu, ja vien to nelīdzsvaro citas sastāvdaļas.
Tekstūras un vizuālās uztveres maiņa.
Ekstrakta ietekme uz biezinātājiem vai želejvielām, ko izmanto daļēji{0}}cietās vai gēla{1}}bāzētās sistēmās, var mainīt tekstūru vai necaurredzamību, ko formulētāji vai galapatērētāji var uztvert kā nevēlamus, ja vien tas netiek ņemts vērā projektēšanas laikā.
Artefaktu apstrāde
Krāsu var arī īslaicīgi mainīt, pakļaujot ārkārtējam pH līmenim vai ilgstošiem karstuma apstākļiem apstrādes laikā, vai arī to var iznīcināt pigmenti, kuru pamatā ir antocianīni-, kas var izraisīt neparedzētas gatavā produkta izskata izmaiņas, kas, lai arī ne vienmēr ir kaitīgas, ir nepieņemamas gatavajā produktā.
Šīs nav nevēlamās reakcijas kā tādas, bet tikai formulēšanas problēma, ko var sajaukt ar stabilitātes problēmām, ja vien tā netiek kontrolēta.
Individuāla jutība un alerģiskas reakcijas
Līdzīgi kā lielākajai daļai botānisko ekstraktu, ir kāda apakšpopulācija- vai lietošanas situācija, kas var būt jutīga.
Alerģiskas reakcijas
Retos gadījumos augu ekstrakti var izraisīt arī vieglu ādas kairinājumu vai eritēmu, ja tos lieto lokāli lielā ekstrakta koncentrācijā, īpaši patērētājiem ar iepriekšēju jutīgumu vai jaukti ar citiem augu izcelsmes līdzekļiem.
Kontaktreakcijas
Kosmētikas vai personīgās kopšanas līdzekļu lietošanas gadījumos ir jāveic plākstera pārbaude un atbilstoša dermatoloģiskā drošības pārbaude, lai mazinātu kontakta kairinājuma risku.
Šīs jutīguma reakcijas parasti nav plašas un izplatītas, tomēr tās ir jāņem vērā drošības novērtējumā produkta reģistrācijas un marķēšanas laikā.
Devas un iedarbības apsvērumi
Tauriņzirņu ziedu ekstrakts ir riskanta viela, kas atšķiras atkarībā no ekstrakta apjoma un lietošanas veida.
Augsts iekļaušanas līmenis
Ekstrakta pārmērīgas lietošanas iespējamība, kas pārsniedz ieteicamo sastāvu, var izraisīt pastiprinātu sensoro efektu vai citu mijiedarbības efektu ar citiem komponentiem pretstatā sistēmiskām nelabvēlīgām sekām.
Kumulatīvā iedarbība
Atkārtota vai lokāla iedarbība, izskalojot-vai atstājot-uzklājumus, ir jāizvērtē, lai sasniegtu pieļaujamības robežas, lai atvieglotu tehnisko dokumentāciju un kvalitātes pārvaldību, jo īpaši tiem uzņēmumiem, kas pārdod vairākus preparātus.
Ar devu -saistīti faktori tiek uzskatīti par galvenajām formulēšanas pārvaldības problēmām, nevis par toksicitātes pazīmēm.
Stabilitātes mijiedarbība ar citām sastāvdaļām
Tauriņzirņu ziedu ekstrakta fizikāli ķīmiskās īpašības nozīmē, ka ekstrakts var tikt pakļauts dažām aktīvām sistēmām vai palīgvielām.
pH mijiedarbība
Tās antocianīna sastāvdaļai ir krāsas izmaiņas, kas ir atkarīgas no pH-, un šī ietekme var ietekmēt uztverto produkta kvalitāti, ja preparāta glabāšanas laikā mainās pH.
Ražoti oksidētāji. Saderība ar reducējošiem līdzekļiem.
Spēcīgu oksidētāju vai reaktīvo komponentu iedarbība var atstāt iespaidu uz pigmenta ķīmisko sastāvu, un to var nepareizi uztvert kā degradāciju un tādējādi neatbilstošu{0}}specifikācijas produktu, nevis drošības problēmu.
Zināšanas par šiem saderības faktoriem ļauj formulētājiem izstrādāt iekļaušanas programmas un novērst parastās ķīmiskās uzvedības nepareizu klasificēšanu kā nelabvēlīgu ietekmi.
Normatīvā un drošības profila pārskats
Tauriņzirņu ziedu ekstrakta drošības testi liecina, ka tam nav ievērojama toksicitātes daudzuma, lietojot tradicionālo devu, un ka normatīvajos testos standarta iekļaušanas apstākļos nav konstatētas nekādas akūtas nevēlamas reakcijas. Tomēr regulatīvo iestāžu noteiktie ierobežojošie pasākumi attiecībā uz konkrētu produktu kategoriju lietošanas līmeni var ierobežot pielietojuma līmeni, kā rezultātā atbilstības pārbaudēm kā produktu drošuma ziņošanas sastāvdaļai ir nozīme.
Secinājums
Rezumējot, blakusparādības, kas saistītas ar tauriņzirņu ziedu ekstrakta lietošanu, ir vairāk saistītas ar zāļu formu dinamiku, individuālo jutīgumu un apstrādes mijiedarbību, nevis ar toksicitāti. Galvenie faktori, kas būtu jāņem vērā formulēšanas zinātniekiem un ražotājiem, ir jutekliskā ietekme, vieglas reakcijas jutīgiem cilvēkiem un savietojamības apsvērumi ar konkrētu matricu. Šo ietekmi var novērst, izmantojot regulētas devas, stabilitātes testēšanu un kvalitātes novērtēšanu produkta izstrādes gaitā, lai nodrošinātu viendabīgumu un kvalitatīvus rezultātus.
Vai jums ir cits viedoklis? Vai arī nepieciešami daži paraugi un atbalsts? VienkāršiAtstājiet ziņušajā lapā vaiSazinieties ar mums tiešilai saņemtu bezmaksas paraugus un profesionālāku atbalstu!
FAQ
1. Vai tauriņzirņu ziedu ekstrakts var izraisīt alerģiskas reakcijas kosmētikā?
Retāk sastopama neliela ādas jutība vai ādas kairinājums dažiem indivīdiem augstas koncentrācijas gadījumā; dermatoloģiskā drošības pārbaude samazinātu šo risku.
2. Vai ekstrakts ietekmē produkta garšu?
Ekstrakta dabiskais pigments un garšas profils ar augstu iekļaušanas līmeni var būt jāņem vērā maņu īpašībās, un tāpēc tie jāsabalansē formulēšanas laikā.
3. Vai ir pierādījumi par tauriņzirņu ziedu ekstrakta akūtu toksicitāti parastajos lietošanas līmeņos?
Drošības testi liecina, ka rūpnieciskā lietošanā parastajos preparāta iekļaušanas līmeņos nav akūtas nelabvēlīgas ietekmes.
4. Kā formulētājiem būtu jāpievēršas ekstrakta pH jutīgumam?
Formulatoru mērķis ir izstrādāt sistēmas ar kontrolētiem pH diapazoniem, kas palīdzēs regulēt krāsas darbību un izvairīties no nevēlamām izskata izmaiņām.
Atsauces
1. Pārtikas un zāļu pārvalde. (2021). Piezīmes par tauriņzirņu ziedu ekstrakta (Clitoria ternatea) drošības novērtējumu. Iegūts no FDA regulējošās datu bāzes.
2. Laboratorijas pētījums. (2022). Clitoria ternatea ziedu ekstrakta toksicitāte aknu un nieru audos, lietojot lielas devas grauzējiem. Starptautiskais integratīvās medicīnas un mūsdienu pētījumu žurnāls.
3. Pētnieciskās literatūras apskats. (2020). Tauriņu zirņu ziedu ekstrakti: ekstrakcija, pielietojums un drošības apsvērumi. Ekstrakcijas zinātnes žurnāls.
4. Spektrālā un stabilitātes analīze. (2021). Antocianīna ekstrakta stabilitāte un īpašības pH apstākļos. PMC Dabisko pigmentu pētījumu žurnāls.