Runājot par sastāvu un sastāvdaļām,NMNparasti ir piemērojams lielākajai daļai perorālo uztura bagātinātāju, lai gan ir daži rūpniecisku apsvērumu aspekti, kuros NMN ieviešana ir jārīkojas piesardzīgi vai jāizvairās no tā.
Izpratne par NMN kā produkta atslēgvārdu lietojumprogrammās
NMN (nikotīnamīda mononukleotīda) ķīmiskā stabilitāte, šķīdība un daudzpusība pulvera, tablešu un kapsulu formā ir ļāvusi NMN dominēt uztura bagātinātāju un funkcionālo sastāvdaļu sektora rūpnieciskajos tirgos. NMN tiek izmantots kā prekursoru sastāvdaļa iekšķīgi lietojamos preparātos, nevis gala patēriņa produkts kā produkta atslēgvārds. Ražotāji uzskata, ka NMN ir konsekvence no partijām{2}}uz-, sajaukšanas vienkāršība, un ir konstatēts, ka tas ir saderīgs ar noteikumiem. Tomēr NMN var nebūt piemērots visām ražošanas situācijām, pat uzņēmuma līmenī, un daži formulēšanas nosacījumi vai piegādes ķēdes iespējas var ierobežot tā izmantošanu.
Molekulārie un ķīmiskie apsvērumi
Jutība pret mitrumu
NMN ir plēve ar mērenu higroskopiju, ti, tā var uzņemt apkārtējo mitrumu.
Gadījumā, ja uzglabāšanas vai apstrādes apstākļi ir pārāk mitri, NMN var veidoties kunkuļos vai noārdīties, kas ietekmē pulveru, tablešu vai kapsulu konsistenci.
Siltuma stabilitāte
Lai gan NMN ir diezgan izturīgs pret parasto darba temperatūru, aktīvās vielas saturs un šķīdība var samazināties vai mainīties, ilgstoši pakļaujot to augstām temperatūrām tabletes žāvēšanas, granulēšanas vai saspiešanas laikā.
pH jutība
NMN demonstrē optimālu stabilitāti neitrālā pH diapazonā.
Palīgvielas var būt ļoti skābas vai sārmainas, un var tikt ietekmēta molekulārā integritāte, izraisot formu mainīguma problēmu sarežģītos vairāku sastāvdaļu maisījumos.
Formulācijas un devas faktori
Lielu{0}}devu maisījumi
NMN nav saderīgs ar noteiktiem nesējiem, un augstas{0}}koncentrācijas preparātos ir rūpīgi jāsajauc ar citiem komponentiem.
Palīgvielu neatbilstība var izraisīt tablešu segregāciju, plūstamības problēmas vai nevienmērīgu saspiešanu pārmērīgas -koncentrācijas dēļ.
Daudzkomponentu formulas
NMN var reaģēt uzglabāšanas vai apstrādes laikā, mijiedarbojoties ar reaktīviem vai higroskopiskiem produktiem.
Formulatoriem jāapsver saderības pārbaude, jo īpaši premiksos vai patentētos maisījumos.
Piegādes formas ierobežojumi
NMN vislabāk ir integrēts pulveros, kapsulās vai tabletēs, kas paredzētas iekšķīgai lietošanai.
NMN jāiekļauj pulveros, kapsulās vai tablešu veidā iekšķīgai lietošanai.
Mēģinot ievadīt NMN ne-tradicionālās zāļu formās, neoptimizējot formulējumu, apstrādes efektivitāti un partijas reproducējamību, tās var tikt apdraudētas.
Piegādes ķēdes un apstrādes ierobežojumi
Pagarināti uzglabāšanas periodi
Lai gan NMN var uzglabāt kontrolētos apstākļos, uzglabāšana ne-hermētiskā vai ne-kontrolētā temperatūrā, iespējams, ilgtermiņā ietekmēs produkta kvalitāti.
Slēgtam iepakojumam un uzraudzītiem noliktavas apstākļiem jābūt uzņēmumu ražotāju galvenajai prioritātei, kas nodarbojas ar krājumiem.
Šķērs{0}}piesārņojuma risks
Ja NMN netiek pareizi uzglabāts, tas var uztvert citu tuvumā esošo sastāvdaļu smaku vai ūdeni.
Izmantojot vairāku{0}}sastāvdaļu ražošanas iekārtas, ir jāpraktizē segregācija un pareiza iepakojuma kondicionēšana.
Atbilstība normatīvajiem aktiem un dokumentācijai
NMN piegādātāji nodrošina COA un stabilitātes dokumentāciju.
Liela mēroga-ražošanas gadījumā NMN var radīt izsekojamības problēmu gadījumos, kad analītiskajai verifikācijai nepieciešamā pārbaude nav iespējama.
Nozares lietojumi, kur NMN lietošanai nepieciešama piesardzība
Specializētas produktu līnijas
Lai panāktu konsekvenci, NMN var būt nepieciešamas aizsargājošas palīgvielas ļoti diferencētos vai temperatūrai{0}}jutīgos perorālos piedevās.
Augstas{0}}ražošanas jaudas ražošana
Lai novērstu partijas nekonsekvenci, NMN plūsmas īpašības ir jāpārbauda ātrās{0}}kapsulas vai planšetdatoru ražošanas līnijās.
Jaunas zāļu formas
Ja NMN ir jāiekļauj šķidrās, izplūdušās vai košļājamās sistēmās, sastāvs ir jāapstiprina, izmantojot preparātus, kas garantēs tā šķīdību un viendabīgumu.
Secinājums
Noslēgumā jāsaka, ka NMN parasti ir piemērots no ražošanas viedokļa; tomēr tas ir rūpīgi jāapsver augsta-mitruma apstākļos, augstas-temperatūras apstrādē, vairāku-komponentu maisījumā vai ilgstošas uzglabāšanas gadījumā. Nosakot NMN pielietojamību konkrētām produktu līnijām, uzņēmuma lietotājiem jāņem vērā molekulu stabilitāte, to spēja lietot kopā ar dažādiem preparātiem un piegādes ķēdes vadība. Lai gan pēc būtības tas nav apšaubāms, NMN ir jāatrodas tehniskajā kontrolē, lai garantētu zināmu konsekvenci starp partijām, paredzamu šķīdību, un tai ir jāatbilst regulatoram{5}}iekšķīgi lietojamo piedevu ražošanā.
Vai jums ir cits viedoklis? Vai arī nepieciešami daži paraugi un atbalsts? VienkāršiAtstāt ziņušajā lapā vaiSazinieties ar mums tieši lai saņemtu bezmaksas paraugus un profesionālāku atbalstu!
FAQ
Vai NMN var izmantot ražošanas telpās ar augstu{0}}mitrumu?
Nefasētajos pulveros vai kapsulās NMN ir jāglabā un jāapstrādā zemā-mitruma vidē, lai nodrošinātu, ka savienojums nav salipis kopā.
Vai NMN ir saderīgs ar vairāku-sastāvdaļu premiksiem?
Jā, bet tie ir jāpārbauda, lai nodrošinātu, ka tie neatdalās, nereaģē vai nekļūst nestabili, sajaucoties ar citiem komponentiem.
Kādas zāļu formas ir ieteicamas NMN integrācijai?
Vispiemērotākie būs pulveri, kapsulas un tabletes, jo NMN ir labvēlīgs šķīdības profils un labi sajaucas; šķidriem vai putojošiem preparātiem būs jāveic turpmāka sastāva optimizācija.
Kā NMN jāuzglabā ilgāku laiku?
Lai novērstu novirzes un sliktu kvalitāti, tiek ieteikta kontrolēta vide, piemēram, hermētiski noslēgti konteineri, stabila temperatūra un zema gaismas iedarbība.
Atsauces
1. Yoshino, J., Baur, JA, & Imai, S.-i. (2018). NAD+ starpprodukti: NMN un NR bioloģija un terapeitiskais potenciāls. Cell Metabolism, 27(3), 513–528.
2. Nadeeshani, H., Li, J., Ying, T., Zhang, B. un Lu, J. (2022). Nikotinamīda mononukleotīds (NMN) kā jauna sastāvdaļa funkcionālajos piedevās: Stabilitātes un formulēšanas ieskati. Journal of Advanced Research, 37, 267–278.
3. International Society for Nutraceutical Research. (2023). Tehniskie norādījumi par NMN integrāciju iekšķīgi lietojamās zāļu formās.
4. Nacionālie veselības institūti. (2021). Uztura bagātinātāju sastāvdaļu datubāze: Nikotīnamīda mononukleotīds.